Senior QC Microbiology Technician

Dans le cadre du renforcement de son laboratoire qualite, notre client, une societe biopharmaceutique internationale recherche un e Technicien ne Senior QC Microbiologie pour intervenir sur les activites de controle microbiologique liees a la liberation de substance active, au monitoring environnemental et au controle des utilites en environnement GMP.

Vous prenez la responsabilite de bout en bout des verifications/validations de methodes microbiologiques (Bioburden, LAL ), assurez la revue critique des donnees et contribuez activement aux projets d amelioration continue et d automatisation du laboratoire.

Le poste est base vers le canton de Neuchatel.

Vos responsabilites

• Realiser les analyses QC pour la liberation de production (Bioburden, LAL) avec une execution right-first-time et une documentation irreprochable.
• Effectuer les prelevements et tests de monitoring environnemental et utilites (PV, PNV, Bioburden, LAL, TOC), incluant la planification et la priorisation.
• Garantir le respect strict des exigences GMP, de l integrite des donnees, des regles de securite et des standards qualite internes.
• Piloter et executer les activites de verification/validation de methodes microbiologiques : preparation, execution, documentation et cloture.
• Revoir de maniere critique les protocoles et resultats, challenger les donnees atypiques et proposer des actions scientifiquement pertinentes.
• etre referent e technique sur la performance et la robustesse des methodes et soutenir les transferts de methodes et les introductions de nouveaux produits.
• Assurer la revue complete des donnees brutes, calculs, enregistrements et rapports.
• Gerer les evenements, deviations et non-conformites dans les delais impartis.
• Contribuer activement aux investigations laboratoire (analyses de causes racines, CAPA).
• Collaborer etroitement avec la Production, l AQ, l Engineering et la Validation.
• Participer aux projets d amelioration continue, de digitalisation et d automatisation.
• Rediger, maintenir et revoir les SOP et documents QC.
• Participer aux activites de change control, a la mise en service de nouveaux equipements et a la gestion des consommables et etalonnages.

Profil recherche

• CFC en microbiologie ou formation superieure equivalente.
• Minimum 5 ans d experience en QC Microbiologie dans un environnement biotech/pharmaceutique GMP.
• Maitrise operationnelle des tests Bioburden, LAL, du monitoring environnemental et du controle des utilites.
• Solide experience en verification/validation/transfert de methodes.
• Tres bonne capacite d analyse critique des resultats et des donnees brutes.
• Experience averee dans les investigations, deviations et CAPA.
• Autonomie, sens des priorites, force de proposition et orientation amelioration continue.
• Esprit d equipe et excellente communication transverse.
• Francais courant/natif, anglais professionnel.
• Aisance avec les outils bureautiques.