GMP Compliance Experte (m/w/d) - Änderungsprozesse/GMP/Deutsch/Qualitätssicherung/Zulassungsbehörden

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen GMP Compliance Experte (m/w/d)

Hintergrund:

Als GMP Compliance Expertin/Experte im Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical Standards, sind Sie im Bereich Technik des Standortes Basel & Kaiseraugst tätig. Dieser ist für die Realisierung und Instandhaltung der biotechnologischen, chemischen und galenischen Produktionsanlagen der Division Pharma in den Werken Basel/Kaiseraugst zuständig. Zusätzlich ist der Bereich Technik für den GMP-konformen Betrieb der Infrastrukturanlagen und Areal Versorgungssysteme verantwortlich.
Der Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical Standards unterstützt den Standort Technical Services/PS (Technik und Logistik am Standort Basel/Kaiseraugst) in allen cGMP-Fragestellungen und setzt sich für vorausschauende, effiziente und kontinuierlich verbesserte Prozesse entlang der Wertschöpfungskette ein.

Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen. Ausserdem werden mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen/chemischen Produktion benötigt.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
. Koordination/Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen Planned Event (PE)/Unplanned Event (UPE).
. Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE/UPE.
. Prozess Management System - Erstellung, Review und Update von Dokumenten.
. Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme.

Must Haves:
. Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich
. Min. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
. Min. 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen/chemischen Produktion
. Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite) und Affinität sich in neue Programme einzuarbeiten.*
. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil
. Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen
. Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten

Referenz Nr.: 923308TP
Rolle: GMP Compliance Experte (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 80 - 100%
Start: ASAP
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 29.04.2024

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu.

Über uns:

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen kein zusätzlichen Gebühren.